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一、2026年，跨境保健品进入“合规收紧”通道

2025年以来，中国跨境电商进口保健品市场经历了密集的政策调整。从央视曝光保税仓造假问题，到海关加强进口查验，再到市场监管总局发布《食品召回管理办法（征求意见稿）》明确跨境电商同样适用召回规定，行业监管正在全面收紧。

更值得关注的是，中国各海关不同程度地要求原产新西兰的跨境食品保健品商提供自由销售证书（FSC）或者等效证书，且必须是官方提供。在新西兰，如果产品含有动物成分，出口时自动进入RMP风险管理程序，受严格追溯，出口商只能申请健康证。这些变化意味着品牌方在选代工厂时，不仅需要关注生产能力和价格，更需要考量代工厂的合规支持能力。

二、第一个坑：把“新西兰品牌”当成“新西兰生产”

“明明是找的新西兰代工厂，为什么产品到了海关被查出来原料其实是国产的？”

这不是段子，而是真实发生过的案例。2025年被曝光的“保税仓造假”链条显示，部分所谓“原装进口”保健品实为国内劣质产品通过伪造物流信息出口后再次进口。这类产品不仅缺乏合规文件，更存在严重的质量安全隐患。

避坑要点： 品牌方选择代工伙伴时，必须实地或通过第三方验证工厂的生产基地是否真实存在。问清楚：工厂的车间在哪？认证文件上的地址与生产基地是否一致？能否提供生产过程的视频或现场验厂？真正的新西兰原产代工厂经得起这些追问。

三、第二个坑：忽视RMP认证的刚性要求

在新西兰，RMP（风险管理体系）不是“可以选配的认证”，而是法律硬性门槛——只要做食品或保健品生产出口，就必须注册RMP，不是每一家企业都能注册RMP。

RMP涵盖了从原料采购、生产加工到成品出口的全链条风险管理。对于含有动物成分的保健品（如鱼油、羊胎素、乳铁蛋白等），RMP的追溯要求尤为严格，出口商只能申请健康证而不能自由出具其他等效证书。

避坑要点： 在选择新西兰代工厂时，必须要求对方出示RMP注册证明。没有RMP注册的工厂，理论上不具备合法的保健品生产和出口资质。选择持有RMP资质的工厂，是保障品牌合规出海的基石。

四、第三个坑：拿不准“一般贸易”和“跨境电商”的合规边界

进口保健品进入中国市场主要有两条通道：一般贸易通道和跨境电商零售进口通道。两者的合规要求差异显著。

一般贸易通道下，进口保健食品需在中国完成注册或备案，取得“蓝帽子”标志。跨境电商零售进口通道下，部分产品可免于国内注册备案，但商品若未在国内完成保健食品注册或备案，不得宣传保健功能。

此外，2025年海关总署发布的《进口食品境外生产企业注册管理规定（征求意见稿）》提及，跨境电子商务零售食品免于注册，但从趋势看这一宽松政策正在收紧。

避坑要点： 品牌方需在启动代工项目之前，明确产品将通过何种通道进入中国市场，并与代工厂共同做好相应的合规准备。一般贸易通道要求代工厂在配方和标签阶段即匹配国内注册备案要求；跨境电商通道要求代工厂具备完整的境外合规文件（如RMP、健康证、自由销售证书等）。

五、第四个坑：合同不严谨，出了问题互相推责

委托方和代工方之间的法律责任划分，是品牌方最需要未雨绸缪的问题。新规提出了“双资质准入、双主体追责、标签双标注”标准，意味着品牌方和代工方将面临更紧密的责任绑定。一旦产品出现质量或合规问题，双方都可能被追究责任。

同时，根据《保健食品注册与备案管理办法》，保健食品委托生产的，委托方应是保健食品注册证书持有人。保健食品的贴牌生产备案也要求明确委托与受托双方的责任划分，产品标签须清晰标注委托方、受托方信息及生产许可证编号。

避坑要点： 品牌方在与代工厂签订合同时，应明确：配方知识产权归属、产品质量标准与验收依据、不合格品的处理机制、召回责任分担、标签标注方式等关键条款。选择有成熟合同模板和行业经验的专业代工厂，能有效降低后续纠纷风险。

六、第五个坑：找了一个“只懂生产不懂法规”的代工厂

许多代工厂擅长“把产品做出来”，却不擅长“告诉你怎么卖到目标市场”。在跨境保健品领域，这种能力短板有时会直接断送品牌的入市机会。

真正专业的跨境保健品代工厂，应具备法规支持能力。业内人士指出，拥有专业法规团队的工厂，能高效处理中国、欧盟、美国、澳新及全球主要市场的保健品监管政策，确保产品从研发、生产到跨境流通全程符合法规要求，缩短上市时间。

避坑要点： 品牌方在选择代工伙伴时，不仅要考察“生产”环节，还要评估其“合规赋能”能力。问清楚：工厂能否协助出具目标市场所需的合规文件？能否提供标签审核和法规咨询服务？有没有成功帮助品牌方完成进口或出口的案例？大洋制药工厂以四大认证为合规基础，运营团队可为品牌方提供法规合规方面的专业支持，是品牌方在跨境保健品进口合规进程中值得依赖的专业代工伙伴。